2015年3月14日,由貴州威門藥業股份有限公司主辦的“熱淋清顆粒治療尿路感染多中心、開放性Ⅳ期臨床試驗”協調會在廣州順利召開。本次會議由組長單位廣東省中醫院泌尿外科梁志雄主任主持。貴州威門藥業股份有限公司董事長梁斌、常務副總經理姚強、科技特派員貴陽中醫學院張麗艷教授、蒲翔博士、技術總監唐靖雯、北區銷售總監周遵旭、南區銷售總監胡興萬及威門藥業全資子公司同威公司總經理王傳方,廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司副總經理譚波、醫學總監王領娣、醫學經理馮靜、部長張軍、項目經理程潔,廣東省中醫院、廣東省婦幼保健院、北京協和醫院、天津人民醫院、鄭州人民醫院、河南省中醫院等十七家醫療機構泌尿外科、中醫科、內科、婦科的領導和專家參加了此次會議。
“熱淋清顆粒治療尿路感染多中心、開放性Ⅳ期臨床試驗”是國家科技重大專項“十二五重大新藥創制”子課題“苗藥‘熱淋清顆粒’上市后Ⅳ期臨床研究”主要研究內容之一。此次會議主要圍繞“熱淋清顆粒治療尿路感染多中心、開放性Ⅳ期臨床試驗方案”開展。會上,廣州博濟醫學經理馮靜簡單介紹了熱淋清顆粒前期研究情況,醫學總監王領娣介紹了熱淋清顆粒開放性Ⅳ期臨床試驗方案的思路。威門藥業董事長梁斌在會上著重介紹了“苗藥‘熱淋清顆粒’上市后Ⅳ期臨床研究”項目背景、項目研究內容,以及開放性試驗的研究目的。各與會專家就方案中病例分配、受試者選擇標準、治療方案、觀察指標、療效判斷標準、醫學倫理學要求、成本和效果分析等內容進行了熱烈的討論,各抒已見,針對方案中存在的問題提出了很多可行性建議。此次會議進一步明確了熱淋清顆粒開放性Ⅳ期臨床試驗目的,捋順了思路,解決了許多細節問題,推進了研究進度,使該方案在臨床研究中更具有可操作性,進一步保質保量完成該研究。
通過Ⅳ期臨床研究,將形成熱淋清顆粒對泌尿系感染的治療方案,促進臨床合理用藥和優化用藥。通過明確優勢定位,提升品種科技內涵,擴大市場份額,培育中藥大品種,推動民族醫藥產業的發展。