2015年2月1日,由貴州威門藥業股份有限公司主辦的國家科技重大專項"十二五重大新藥創制"子課題"苗藥'熱淋清顆粒'上市后Ⅳ期臨床研究"臨床研究協調會在上海順利召開。出席此次會議的有復旦大學附屬中山醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、上海中醫藥大學附屬龍華醫院、中國中醫科學院西苑醫院、中山大學第一附屬醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院等機構泌尿外科、腎內科、婦科的領導和專家。貴州威門藥業股份有限公司董事長梁斌、總經理楊槐、常務副總經理姚強、科技特派員貴陽中醫學院張麗艷教授、蒲翔博士,廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司總經理王廷春、醫學總監王領娣,上海用正醫藥科技有限公司總經理袁鈞、副總經理顏穎等參加了此次會議。
會議由復旦大學附屬中山醫院張立主任主持。臨床研究申辦方貴州威門藥業董事長梁斌在會上致辭。此次會議主要圍繞熱淋清顆粒Ⅳ期臨床研究中兩個平行隨機對照試驗方案-- 《熱淋清顆粒治療急性單純性尿路感染-下焦濕熱證的隨機、陽性藥平行對照、多中心、Ⅳ期臨床試驗方案》、《在左氧氟沙星治療基礎上,評價熱淋清顆粒治療證屬下焦濕熱的急性下尿路感染(絕經后婦女)的有效性和安全性的平行隨機、多中心臨床試驗方案》開展。廣州博濟王領娣總監、上海用正荊珍經理先后介紹了以上兩個試驗方案的思路。各位與會專家圍繞熱淋清顆粒"一個中心"(臨床定位),"兩個基本點"(藥物特色、方案設計亮點)展開了誠懇而熱烈的討論,達成了共識。此次會議確認了熱淋清顆粒以上兩個試驗的臨床定位,捋順了研究思路、明晰了試驗方案中細節問題,使方案突顯出熱淋清顆粒的特色和設計亮點。會后廣州博濟、上海用正將根據會議專家討論結果,進一步完善試驗方案,加快推進研究進度,確保"苗藥'熱淋清顆粒'上市后Ⅳ期臨床研究"項目保質保量完成。
通過此次協調會,專家們的建議使此項目研究思路更加清晰,研究目的更加明確。通過Ⅳ期臨床研究,將提高熱淋清顆粒臨床合理用藥的水平,使其受益于更多的患者。