11月28日至30日,經(jīng)過貴州省食品藥品監(jiān)督管理局專家的嚴格檢查,威門藥業(yè)顆粒劑(含中藥提取)生產(chǎn)線順利通過新版GMP認證,這是繼片劑、硬膠囊劑、中藥飲片等生產(chǎn)線認證之后的又一次新版GMP認證“大考”。
作為威門藥業(yè)拳頭產(chǎn)品熱淋清顆粒的生產(chǎn)車間,該生產(chǎn)線自2014年初就啟動了擴建及升級整改工作,籌措大量資金用于新型設(shè)備的購置及車間整體布局的升級改造,期間采用“生產(chǎn)、建設(shè)”兩手抓的策略,于2014年10月份完成全部升級改造工程,按照計劃,新購置的設(shè)備設(shè)施為企業(yè)成功打造一個真正意義上的自動化、高效化的生產(chǎn)線,對生產(chǎn)中的硬件設(shè)施、軟件管理和人員培訓(xùn)、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面提出更高的要求。
此次認證先后經(jīng)過提交申報材料、現(xiàn)場檢查認證、整改審核、網(wǎng)站公示等流程,對倉儲區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、提取車間、潔凈區(qū)、純化水系統(tǒng)以及長期生產(chǎn)產(chǎn)品情況等進行嚴格認證,過程中各位專家認真、仔細地檢查了質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與保證、委托生產(chǎn)與檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等情況,以嚴謹負責的工作作風對存在的問題提出指導(dǎo)性整改意見及建議,并對威門藥業(yè)健全的生產(chǎn)、質(zhì)檢管理體系及軟硬件配置給予高度評價。
威門藥業(yè)董事長梁斌、總經(jīng)理楊槐分別對各位專家的辛勤檢查及指導(dǎo)致以誠摯的謝意,并指出,新版GMP認證不僅對制藥企業(yè)管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量提出了更高的要求,也是一套與“國際接軌”的GMP標準,是關(guān)乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事。威門藥業(yè)各條生產(chǎn)線現(xiàn)已提前通過新版GMP認證,今后將持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量問題,貫徹落實“質(zhì)量是企業(yè)的生命”的生存理念,在發(fā)展中不斷提高及改進,為公司產(chǎn)品發(fā)展及在全國市場的運作提供強有力的質(zhì)量體系保障。