說到中國企業的新藥研發模式,Me-too(me-better)是避不開的關鍵詞。Me-too實質上是通過對已驗證靶點有活性的化合物進行結構修飾而獲得zhuanli,并通過臨床開發成為“獨家新藥”的一種模式,是研發經驗不足的中國企業目前普遍采取的新藥模式。
我國企業創新層次依然處于以仿制為主到仿創結合階段,研究數據顯示,我國仿制藥市場比例高達96%,上市新藥以me-too為主,創新藥研發的關鍵技術仍然掌握在跨國企業中,需要快速追趕這種差距。
“十三五”期間將更加關注研發水平,注重研發質量,爭取產生一批創新性強、在國際上有影響力的成果。
專家表示,在國家引導創新要素向企業集聚的同時,企業要準確把握新藥創制的戰略機遇,選準戰略主攻方向。民族企業需要有明確的定位,要從醫藥企業向醫藥為主的健康企業轉變;從普藥向仿制藥和創新藥結合的創新性企業轉變;從區域性企業向國際企業轉變;從傳統國有企業向市場化的現代企業轉變。希望在下一個五年,國內能有5家醫藥企業的年銷售額可超過1000億元,實現真正的跨越式的發展。