近日，我公司啟動膠囊劑、片劑生產線新版GMP認證準備工作，目前已完成部分車間硬件設施的升級改造，并全面進入設備調試、設備驗證及工藝驗證階段，各項改造工作順利推進，確保年底完成現場檢查及認證。

新版GMP（藥品生產質量管理規范）是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按照國家有關法規達到衛生質量要求。實施新版藥品生產質量管理規范，是順應國家戰略性新興產業發展和轉變經濟發展方式的要求，有利于促進醫藥行業資源向優勢企業集中，淘汰落后生產力，有利于調整醫藥經濟結構，以促進產業升級。通過GMP升級改造，可加強藥品生產企業質量管理體系建設，進一步提高公司對質量管理軟件方面的要求，全面強化從業人員的素質，細化操作規程、生產記錄等文件管理規定，增強了指導性和可操作性，進一步完善藥品安全保障措施。

按國家要求固體制劑的生產均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求，我公司將提前達到要求。