近日,公司啟動了新版GMP認證車間改造工程,為公司新版GMP認證工作的順利開展邁出了堅實的一步。據了解,此次車間改造是應新版GMP認證需求,以規范化、標準化、系統化為主旨,以最大限度地避免藥物污染、避免生產線間交叉污染、避免產品混淆和差錯為目標,重新規劃,合理布局。一期工程將對膠囊劑與片劑兩條生產線進行改造,有重點、分步驟地全面推進改造工程,重點以廠房、設備等硬件設施為主,預計在三個月內完工。
廠房改造方面,嚴格參照新版GMP對生產工藝、管道、設施的要求,并結合公司廠房實際情況、生產條件、產量等因素,綜合考量進行重新設計布局。成功引入凈化工程后,將使廠房內的照明、溫度、濕度、通風得到極大改進,有效保障生產、貯存的產品質量。
設備設施改造方面,將按照計劃新增濕法制粒機、一步制粒機、壓片機、膠囊填充機等設備,以質量第一、高效、節能、易清洗、易消毒、耐腐蝕為原則,綜合考察供應商設計思路、方案、樣品、資質、以往業績、客戶群、信譽、報價等因素,以達到改造的目的,在效能的提升及技術的精準把控方面也實現質的飛躍。