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杏地咳喘寧膠囊II期臨床試驗總結會及IIb期臨床方案首研會召開

發布日期:2013-06-26 作者: 點擊:

                                               

        3月31日,我公司中藥6.1類新藥“杏地咳喘寧膠囊”II期臨床試驗總結會及IIb期臨床方案首研會在沈陽市遼寧政協會館順利召開。此次會議的主題是對“杏地咳喘寧膠囊”II期臨床試驗240例病例的安全性、有效性進行分析、總結及初步評價,并對“杏地咳喘寧膠囊”IIb期臨床試驗方案進行了總結討論。“杏地咳喘寧膠囊”是以貴州特色中藥材為主要原料開發研制的一種治療咳喘的純中藥復方制劑,該品種II期臨床試驗得到了研究單位、統計單位、CRO公司的大力支持和幫助,通過遼寧中醫藥大學附屬醫院、北京中醫藥大學東直門醫院等6家基地醫院,在統計單位“上海中醫藥大學藥物臨床研究中心”以及“CRO公司廣州博濟醫藥”的共同努力下,不辭辛勞保證了臨床研究質量,使得杏地咳喘寧膠囊II期臨床試驗工作得以順利完成。此次會議,各與會專家一致認為:杏地咳喘寧膠囊可有效改善慢支急發/COPD輕型患者的臨床癥狀,在緩解咳嗽、咳痰、喘息等癥狀方面療效顯著。對此,王文萍主任主持與會專家圍繞杏地咳喘寧膠囊IIb期臨床試驗方案進行了討論并達成一致共識。杏地咳喘寧膠囊II期臨床試驗的順利完成,為IIb期,III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供了依據。

本文網址:http://theobamabook.com/news/406.html

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