坦洛新聯合熱淋清顆粒治療絕經后女性

尿道綜合征療效觀察

轉自：《現代中西醫結合雜志》2019年5月28日

作者：吳 穎，陳燕娥，陳 綿（海南省海口市婦幼保健院，海南 海口 570203）

女性尿道綜合征(FUS)是婦科常見的一組以尿路刺激癥、排尿不暢、膀胱區疼痛為主的癥候群，好發于絕經期中老年女性，其病因和發病機制較為復雜，且該癥病程綿長，易反復發作，常影響患者的生活質量。目前，西醫針對FUS缺乏特效療法，臨床常予以對癥治療，但仍達不到理想的治療效果。中醫認為該癥可歸屬于“淋證”范疇，臨床觀察多采用清熱除濕、利尿通淋法施治。本研究觀察了坦洛新聯合熱淋清顆粒治療絕經后FUS患者的治療效果，現報道如下。

1 臨床資料

1. 1 一般資料 選擇2016年7月—2017年6月我院收治的146例絕經后FUS 患者，西醫診斷均符合《臨床診療指南·泌尿外科分冊》中FUS的診斷標準，臨床表現為反復的尿頻、尿急、尿痛、尿道口灼熱感等尿路刺激征，尿量減少或每次僅有少許尿液、血尿，并伴有恥骨及腎區疼痛，下腹墜脹等不適，且經尿道前壁觸診顯示尿道及膀胱頸有觸痛，并經尿道常規檢查為陰性，連續3次以上中段尿細菌培養均為陰性;中醫診斷均符合《中醫病證診斷療效標準》的診斷標準，辨證分型屬于濕熱下注型，證見小便不利，泄時澀痛，尿赤，尿渾濁，小便頻數，淋漓不暢，身重疲乏，舌苔黃膩，脈滑數;年齡50～80歲;絕經時間1～19年;病程1～8年;均經經驗型抗菌藥物治療無效;所有患者均對本研究知情，且簽署知情同意書，并經我院倫理委員會批準。排除合并心肝腎嚴重功能障礙者，合并結核桿菌、細菌、支原體、衣原體所致的泌尿系感染性疾病者，泌尿系統腫瘤者，器質性或功能性尿路梗阻者，糖尿病等全身性疾病所致的膀胱功能障礙者，合并婦科疾病者，膀胱、尿道器質性病變者，精神障礙及焦慮、抑郁者，意識障礙者，對本研究用藥過敏者，臨床資料不全者，正接受其他臨床試驗研究者，因嚴重藥物不良反應而中止治療者。按照隨機平行分組法分為2組:觀察組73例，年齡 51～80(65.3±2.4)歲;病程1～8(6. 3±1．5)年。對照組73例，年齡50～77(64. 1±2. 8)歲;病程1～8(6.5±1.4)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均＞0．05)，具有可比性。

1. 2 治療方法 對照組予以鹽酸坦洛新緩釋膠囊(浙江海力生制藥有限公司，國藥準字 H20020623，規格:0.2 mg/粒)口服，2粒/次，1次/d。觀察組在此基礎上予以熱淋清顆粒(貴州威門藥業股份有限公司，國藥準字 Z52020383，規格:8 g/袋) 口服，2袋/次，3次/d，開水沖服。2 組以4周為1個療程，連治3個療程，治療期間指導患者進行膀胱功能訓練，對伴有緊迫性尿失禁者訓練提肛肌、恥骨尾骨肌，對雌激素嚴重低下者，根據實際情況適當予以尼爾雌醇、己烯雌酚，以改善雌激素水平。

1. 3 觀察指標 ①觀察對比2組臨床療效;②分別于治療前后采用腹部B超測量膀胱殘余尿量;③記錄2組治療前后24 h排尿次數、單次尿量、最大尿流率;④記錄 2 組藥物不良反應發生情況;⑤隨訪6個月，記錄2組病情復發情況。

1. 4 評定標準 ①參照《現代泌尿外科學》和《中藥新藥臨床研究指導原則》

評定臨床療效，痊愈:尿急、尿頻、尿痛等臨床癥狀均完全消失，或在每次飲水 200 mL，每日飲水8次情況下，排尿頻率4～5次/d，每次排尿量＞400 mL，中醫證候積分減少≥95%;顯效:臨床癥狀基本消失，或在正常飲水情況下，排尿頻率6～7 次/d，每次排尿量300～400 mL，中醫證候積分減少60%～94%;有效:部分臨床癥狀消失，排尿頻率7～10次/d，每次排尿量200～300 mL，中醫證候積分減少 30%～59%;無效:治療前后癥狀無明顯改變，排尿頻率＞10次/d，每次排尿量不足200 mL，中醫證候積分減少低于30%。臨床總有效率 = (痊愈+顯效+有效) /總例數 × 100%。②病情復發評定:隨訪期間患者再次反復出現尿路刺激征、下腹墜脹等癥狀及體征，排尿頻率 ＞10 次/d，每次排尿量 ＜ 200 mL，且無膀胱、尿道器質性病變，經尿常規檢查正常。

1. 5 統計學方法 采用SPSS 22．0統計學軟件進行數據分析，計數資料采用率(%)表示，組間比較用x2檢驗;計量資料采用`x ± s 表示，組間比較用t檢驗。P＜0．05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2. 1 2 組臨床療效比較 觀察組臨床總有效率為90.4%，明顯高于對照組的 76.7% (P＜0.05)。見表1。

3. 2 2 組治療前后膀胱殘余尿量變化 經腹部B超檢測，2組治療后膀胱殘余尿量均明顯少于治療前(P均＜0.05);觀察組治療后的膀胱殘余尿量明顯少于對照組(P＜0.05)。見表 2。

2. 3 2 組治療前后排尿情況2組治療后24 h排尿次數明顯減少(P均＜ 0. 05)，單次尿量、最大尿流率均明顯增加(P均＜0.05)，觀察組治療后排尿各指標均明顯優于對照組(P 均 ＜0． 05)。見表 3。

2.4組藥物不良反應情況比較 2組均未發生嚴重藥物不良反應，觀察組藥物不良反應發生率為12.3%，對照組藥物不良反應發生率為 11.0%，2組比較差異無統計學意義(x2= 1.041，P＞ 0.05)。2組各不良反應均未經特殊處理，于停藥后自行好轉。

2. 5 隨訪復發情況比較 隨訪6個月，觀察組復發率為 5.5%(4/73)，明顯低于對照組的19.2% (14/73)，差異有統計學意義(x2=8.324，P＜0.05)。

3 討 論

中醫認為，絕經期 FUS 多屬中醫“淋證”范疇，多因絕經期女性七七任脈虛弱，太沖脈衰少，使天癸竭，地道不通，加之絕經期女性情緒不穩，肝氣不舒，氣血運行受阻，易致腎盂膀胱氣化不利，水濕下行不暢，濕熱蘊結于下焦而致諸癥。故此，臨床治療應以清熱通淋、調理膀胱經氣為治療原則。熱淋清顆粒是一種中成藥，其主要成分為頭花蓼，本品將頭花蓼全草單方入藥，并經現代工藝技術提純，有清熱瀉火、利尿通淋、活血消腫的功效，并可振奮膀胱氣化功能，常用于下焦濕熱所致的熱淋?，F代藥理研究證實，本品的主要活性成分為黃酮類化合物、揮發油、有機酸、酚酸類，可增強膀胱逼尿肌肌力，增強排尿動力，最大限度增加最大尿流率;此外，從頭花蓼中分離出的槲皮素、槲皮苷等成分具有抗氧化、抗炎鎮痛、抗病毒等功效，可預防尿路感染的發生。

有研究證實，在中西醫結合治療絕經期 FUS中，經西醫對癥治療可快速改善尿路刺激癥、排尿不暢等癥候群，再經中醫治療改善濕熱下注所引起的熱淋，進而有利于提高臨床療效，減少病情復發 。

本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組，治療后的膀胱殘余尿量、24 h 排尿次數、單次尿量、最大尿流率改善情況均顯著優于對照組，2 組均未發生嚴重藥物不良反應;隨訪6個月，觀察組復發率顯著低于對照組。提示相較于單一應用坦洛新，結合熱淋清顆粒治療可進一步提高臨床療效，有助于改善排尿情況及膀胱殘余尿量，且用藥安全可靠，并有助于降低病情復發率。綜上所述，坦洛新聯合熱淋清顆粒治療絕經期FUS 患者的臨床療效確切，有助于進一步緩解病情，改善排尿異常情況，并可減少病情復發，且用藥安全性較高，值得臨床應用和推廣。